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公司新聞

新規(guī)正式施行 輔料業(yè)發(fā)展迎新挑戰(zhàn)

近年來(lái)各類(lèi)由藥用輔料引發(fā)的藥害事故頻發(fā),尤其是鉻超標(biāo)膠囊事件,終于打破了行業(yè)的沉默,引起了全社會(huì)的關(guān)注,加強(qiáng)監(jiān)管的呼聲日高。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)尹力監(jiān)管不能有盲區(qū)。為進(jìn)一步加強(qiáng)藥用輔料的管理,堵塞藥用輔料生產(chǎn)及使用管理過(guò)程中的漏洞,SFDA起草了《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》,并與今年2月1日正式施行。 
  
  某行業(yè)資深從業(yè)者指出:"藥輔新規(guī)明確了藥輔生產(chǎn)、使用、監(jiān)管三環(huán)節(jié)中各自的工作責(zé)任,提高了藥輔生產(chǎn)的準(zhǔn)入門(mén)檻;同時(shí),在延伸監(jiān)管模式,加快標(biāo)準(zhǔn)建立等方面作了詳細(xì)規(guī)定,對(duì)行業(yè)發(fā)展是重大利好。" 
  
  有關(guān)專(zhuān)家認(rèn)為,藥用輔料行業(yè)正在努力擺脫雜亂無(wú)章的發(fā)展模式,積極推動(dòng)行業(yè)邁入規(guī)范化發(fā)展的征程。此項(xiàng)規(guī)范的出臺(tái)只是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的起點(diǎn),目前相關(guān)部門(mén)在這研究促進(jìn)藥輔行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化、專(zhuān)業(yè)化、系列化工作的建設(shè),真正將行業(yè)發(fā)展與制劑工業(yè)發(fā)展同步推進(jìn)。 
  
  藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻和輔料產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高,必然使一部分不合格、不規(guī)范的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)退出市場(chǎng),市場(chǎng)環(huán)境將得到凈化,產(chǎn)業(yè)集中度將進(jìn)一步得到提升。zyzhan小編認(rèn)為,由《規(guī)定》效果并非立竿見(jiàn)影,但將會(huì)給行業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響,成為行業(yè)新發(fā)展的起點(diǎn)。

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